Нексавар – основа терапии рака печени
Росздравнадзор зарегистрировал первый препарат, имеющий показание «первичный рак печени» -
Нексавар (
Cорафениб). На данный момент Нексавар является первым и единственным препаратом, зарегистрированным для лечения этого заболевания на территории России, США и стран Европейского союза.
В нашей стране ежегодно выявляют около 6000 больных раком печени. Из-за поздней диагностики до 90% этих пациентов являются неоперабельными. Диагностика рака печени на ранних стадиях крайне затруднена, так как это заболевание длительное время протекает практически бессимптомно. Болезнь проявляет себя, только когда процесс затронул уже всю печень, и появились метастазы в другие жизненно-важные органы. Поэтому ранняя диагностика рака печени почти всегда бывает случайной находкой в ходе комплексного обследования организма. Такие пациенты могут быть оперированы, причем 5-летняя выживаемость после операции составляет 70%. Прогноз остальных больных раком печени до недавнего времени был неутешительным: другого лечения, кроме поддерживающей терапии, они не получали и редко проживали больше года.
Но недавно в лечении первичного рака печени появились новые возможности. Компания Bayer Schering Pharma выпустила на рынок новый препарат
Нексавар. В ходе международного мультицентрового исследования
SHARP установлено, что пациенты, получавшие таблетированный препарат
Нексавар, имеют абсолютный риск летального исхода на 31% меньше, чем больные, принимавшие плацебо. Таким образом, медиана общей выживаемости у пациентов, получавших
Нексавар, увеличилась на 44%.
Один из руководителей исследования, научный сотрудник группы Барселонской клиники по лечению рака печени доктор Йозеп М.Ловет заявил, что в отсутствии значительного прогресса в лечении рака печени следует винить недостаточную системную терапию по продлению жизни больных и ограниченную возможность хирургического вмешательства. По его мнению, на этом фоне результаты исследования Нексавара® как нового стандарта лечения гепатоцеллюлярной карциномы выглядят еще более убедительными.
Другой руководитель исследования SHARP, глава Барселонской клиники лечения рака печени Джорди Бруикс говорил о постоянно растущей смертности от рака печени во всем мире, обвиняя в этом широкое распространение гепатитов с парентеральным путем передачи. В связи с этим он выразил надежду на то, что новый препарат существенно увеличит выживаемость больных раком печени.
Самой распространенной формой рака печени является гепатоцеллюлярная карцинома. Она диагностируется в 90% случаев всех первичных злокачественных новообразований печени у взрослых. Гепатоцеллюлярная карцинома занимает третье место среди причин смертности от онкологических заболеваний и шестое место среди самых распространенных видов рака в мире. Во всем мире в год регистрируется более 600 000 новых случаев этого заболевания, причем заболеваемость и смертность год от года увеличиваются. Так, смертность от рака печени в 2002 г. составила почти 600 000 человек. На сегодняшний день 5-летняя выживаемость больных раком печени в мире составляет около 10% от всех больных неоперабельными опухолями, причем в Европе этот показатель не превышает 8%.
Являясь единственным мультикиназным ингибитором,
Нексавар воздействует как на сами опухолевые клетки, так и на сосудистую сеть опухоли. За счет функционирования на различных клеточных уровнях, он подавляет важнейшие процессы, обеспечивающие рост злокачественной опухоли – пролиферацию и васкуляризацию. Механизм такого действия установлен в ходе доклинических исследований. Было выявлено воздействие
Нексавара на 2 класса киназ, участвующих и в
пролиферации клеток (C-Raf ( Raf-1) и D-Raf1), и в их кровоснабжении (VEGRF-1-3,PDGFR-b, FLT-3, RET и c-KIT). Также на этом этапе продемонстрировано влияние сигнального пути Raf/MEK/ERK на образование гепатоцеллюлярной карциномы, что позволяет говорить о положительном терапевтическом действии препарата в том числе и за счет блокирования передачи сигнала через Raf-1.
Для лечения гепатоцеллюлярной карциномы Нексавар зарегистрирован более чем в 40 странах мира, а также он применяется в 70 странах мира для лечения больных с поздними стадиями рака почки. В Европе этот препарат одобрен для лечения больных гепатоцеллюлярной карциномой и почечно-клеточной карциномой на поздних стадиях, при условии, что пациентам противопоказана или не помогла терапия интерфероном-альфа и интерлейкином-2.
Помимо этого, различные фармацевтические компании, международные исследовательские группы, правительственные учреждении и независимые ученые проводят клинические исследования с целью оценки применения Нексавара в монотерапии или в составе комбинированных схем при других онкологических заболеваниях. Чаще всего исследуют влияние Нексавара на больных раком почки, раком молочной железы, метастатической меланомы и немелкоклеточного рака легкого.
По материалам: medlinks
